Farmakopea Europejska


Farmakopea Europejska w encyklopedii

Z Wikipedii, wolnej encyklopedii Przejdź do nawigacji Przejdź do wyszukiwania Nowa siedziba Europejskiej Dyrekcji Jakości Leków i Opieki Zdrowotnej (EDQM)

Farmakopea Europejska (Ph. Eur.) – farmakopea zawierająca spis substancji czynnych i podłoży używanych przy sporządzaniu produktów farmaceutycznych w Europie.

Wydanie z 2005 obejmuje 1800 monografii szczegółowych i ogólnych, wliczając w to różne substancje chemiczne, antybiotyki, substancje biologicznie czynne, szczepionki dla ludzi i zwierząt, substancje immunomodulujące, radiofarmaceutyki, preparaty ziołowe i homeopatyczne. Zawiera również sposoby dawkowania i badań jakościowych i ilościowych leków. Monografie wyznaczają wymagania dla najważniejszych leków używanych w krajach europejskich. Wszystkie leki sprzedawane w 36 państwach członkowskich muszą stosować się do tych standardów. Farmakopea Europejska jest wydawana przez Europejską Dyrekcję Jakości Leków i Opieki Zdrowotnej (European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare[a]). W 2017 ukazała się Farmakopea Europejska 9, której polskojęzyczne tłumaczenie zostało wydane pod nazwą Farmakopea Polska XI[1].

Dotychczasowe wydania Farmakopei Europejskiej | edytuj kod

  • Farmakopea Europejska 1 wydana w 1967
  • Farmakopea Europejska 2 wydana w 1980
  • Farmakopea Europejska 3 wydana w 1997
  • Farmakopea Europejska 4 wydana w 2001, ważna od 1 stycznia 2002
  • Farmakopea Europejska 5 wydana 15 czerwca 2004, ważna od 1 stycznia 2005
  • Farmakopea Europejska 6 wydana 16 lipca 2007, ważna od 1 stycznia 2008
  • Farmakopea Europejska 7 wydana 15 lipca 2010, ważna od 1 stycznia 2011
  • Farmakopea Europejska 8 wydana 15 lipca 2013, ważna od 1 stycznia 2014
  • Farmakopea Europejska 9 wydana 15 lipca 2016, ważna od 1 stycznia 2017

Zobacz też | edytuj kod

Uwagi | edytuj kod

  1. W latach 1996–2007 był to European Department for the Quality of Medicines – zachowano skrótowiec od tej nazwy: EDQM.

Przypisy | edytuj kod

  1. Farmakopea Polska. Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. [dostęp 2018-05-07].

Linki zewnętrzne | edytuj kod

Przeczytaj ostrzeżenie dotyczące informacji medycznych i pokrewnych zamieszczonych w Wikipedii.

Kontrola autorytatywna (farmakopea):
Na podstawie artykułu: "Farmakopea Europejska" pochodzącego z Wikipedii
OryginałEdytujHistoria i autorzy